NEWS
医药资讯
您当前的位置:主页 > 医药资讯 >

医药安全备受国家关注

发表时间:2018-10-06 14:54 来源:北京普迪威医药有限公司
  为确保药品生产安全,近年来,我国也付诸了很多行动,如我国早已出台药品生产质量管理规范(GMP),并且在2010年发布了新版本,基本与欧盟标准对接,要求企业的原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面必须达到国家相关法规。并且法规还要求生产过程中的数据必须完整、真实且具有可追溯性。
 
  以台州为例,2016年以来,台州共开展药品生产企业日常监督检查、GMP认证检查、飞行检查等各类现场检查等443家次,特殊药品批发企业检查105家次,药品经营企业检查7737家次,药品使用单位检查9155家次,年度检查覆盖率均达到100%。
 
  质量安全是药品的生命线,更关乎人们的身体健康,确保医药生产安全至关重要。但是医药生产不仅仅需要更加完善的制度监管,还需要更多的智能自动化企业,助力药企实现生产制造过程的透明化、可控化和智能化。在这个新医药生产时代,只有恪守道德底线,借助更加自动化、智能化和信息化的技术手段,才能从根本上解决医药安全问题。
 
  我国应切实增强药品质量主体责任意识,督促生产经营企业全面履行药品生产经营主体责任,监管上加快形成维护药品质量安全的强大合力,全力以赴消除风险,保障全市药品质量安全,推进医药产业健康发展,维护人民群众身体健康。
 
  近年来,医药安全备受国家关注,但是医药安全问题还是时有发生,比如近期的疫苗事件等。那么如何更好的避免医药安全事件的发生?有业内指出,依托现代科技手段,实施“智慧监管”项目建设意义重大。
 
  据悉,有地方开发风险监测防控系统和数据分析预警系统,推进建设“阳光药房”“阳光药厂”和“黑匣子”的“白+黑”工程,对药品市场进行多渠道、无间隙、全方位的实时监控,更好的确保了医药生产安全。
 

Copyright © 2015-2016 www.pudiwei.com 北京普迪威医药有限公司 版权所有 Power by 【网站地图
备案号:京ICP备14006216号-1